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Informativo Herbalife


TABELA 4

Postado em 05/07/13 : 08:07:36

TABELA 4 - Medições físicas derivadas (médias + sem)Parâmetro Tempo (meses)Grupo de controleGrupo de testeValores p.: tratamento/ tempo/interação (força)Índice de massa 0 29,63 + 0,62 31,06 + 0,86 0,721/<0,001***/0,020*** corporal (BMI) 1 28,74 + 0,63 29,83 + 0,85 (84%) 2 27,85 + 0,65 29,02 + 0,923 27,27 + 0,66 28,27 + 0,974 26,92 + 0,67 27,49 + 1,055 26,69 + 0,68 27,01 + 1,056 26,57 + 0,68 26,77 + 1,05Proporção do peso atual 0 1,41 + 0,03 1,49 + 0,04 0,480/<0,001***/0,002** para o peso ideal 1 1,37 + 0,03 1,43 + 0,04 (95%) 2 1,33 + 0,03 1,39 + 0,04 3 1,30 + 0,03 1,35 + 0,05 4 1,28 + 0,03 1,31 + 0,05 5 1.27 + 0,03 1,29 + 0,05 6 1,27 + 0,03 1,28 + 0,05 Mudança de peso (Kg) 1 -2,2,9 + 0,20 -3,27 + 0,32 0,012*/<0,001***/0,006+ 2 -4.61 + 0,41 -5,47 + 0,53 (90%) 3 -6,07 + 0,50 -7,47 + 0,66 4 -7,03 + 0,54 -9,06 + 0,87 5 -7,58 + 0,57 -10,53 + 1,10 6 -7,88 + 0,61 -11,16 + 1,13 Proporção cintura/quadril 0 0,86 + 0,02 0,84 + 0,02 0,209/<0,001***/0,197 1 0,85 + 0,02 0,82 + 0,01 2 0,84 + 0,02 0,82 + 0,02 3 0,85 + 0,02 0,82 + 0,02 4 0,84 + 0,02 0,81 + 0,02 5 0,84 + 0,02 0,81 + 0,02 6 0,84 + 0,02 0,81 + 0,02 * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001No grupo de controle uma pessoa apresentou colite, e mais tarde cólica renal em associação com cálculos renaispreexistentes; outra teve cãibras nos membros inferiores (sem alteração nos níveis de magnésio no sangue). No grupo deteste, uma pessoa apresentou perturbação gástrica e cólica biliar, ambos associados com manifestações de colelitíasepreexistente; duas apresentaram náuseas com dor epigástrica e diarréia; e uma quarta apresentou erupção de pele. Portanto, a quantidade de eventos adversos potencialmente relacionados com o tratamento, não imediatamente explicadospor condições clínicas preexistentes, foi um no grupo de controle e três no grupo de teste. Todos estes eventos foram autolimitantes e de suaves para moderados em intensidade. Sua natureza e freqüência estavam dentro da proporção de queixasnormalmente esperadas num período de observação de seis meses. Em dois casos o tratamento foi suspensotemporariamente até o desaparecimento dos sintomas, e depois retomado sem reincidência dos eventos. A terceira pessoa dogrupo de teste anulou seu consentimento para participar da experiência sem dar explicações, mas os autores desconfiam quefoi devido aos eventos adversos e seu abandono do tratamento foi considerado como tal.

 

TABELA 5 - Química clínica (médias + sem)Parâmetro Tempo (meses)Grupo de controleGrupo de testeValores p.: tratamento/ tempo/interação (força)Açúcar (mg/dl) 0 99,94 + 4,01 96,71 + 3,89 0,210/<0,001***/0,198 1 93,94 + 2,25 91,74 + 2,312 88,43 + 1,72 88,02 + 1,823 93,51 + 3,26 87,69 + 2,226 91,34 + 1,72 87,55 + 1,66Colesterol (mg/dl) 0 201,00 + 6,82 207,94 + 8,20 0,495/0,004**/0,021* 1 194,69 + 5,85 190,17 + 7,13 (79%) 2 187,31 + 5,23 189,07 + 6,66 3 192,20 + 6,15 190,97 + 5.71 6 193,34 + 4,86 192,07 + 7,93 HDL (mg/dl) 0 50,77 + 2,06 50,52 + 2,12 0,455/0,986/0,127 1 49,81 + 1,99 51,07 + 2,112 50,40 + 1,62 50,34 + 2,023 47,51 + 1,70 50,10 + 2,016 48,61 + 1,53 50,37 + 1,67LDL (mg/dl) 0 115,83 + 6,98 131,20 + 7,02 0,111/0,358/0,124 1 112,59 + 6,73 115,95 + 6,60 2 114,72 + 5,06 117,43 + 5,54 3 119,59 + 5,29 122,70 + 4,95 6 120,79 + 4,51 118,94 + 6,73 VLDL (mg/dl) 0 23,11 + 1,69 23,19 + 3,09 0,410/0,124/<0,001*** 1 21,83 + 1,41 21,14 + 2,84 (98%) 2 22,05 + 1,51 20,96 + 2,623 26,45 + 2,91 19,99 + 1,886 24,03 + 1,19 22,74 + 2,72Triglicerídeos (mg/dl) 0 113,71 + 8,43 115,19 + 15,00 0,851/0,422/<0,001*** 1 109,29 + 7,03 106,03 + 14,26 (97%) 2 110,36 + 7,53 104,76 + 13,04 3 129,40 + 13,66 99,90 + 9,376 118,51 + 6,90 113,74 + 13,67 Proteínas (mg/dl) 0 7,33 + 0,08 7,21 + 0,08 0,187/0,207/0,051 1 7,30 + 0,07 7,35 + 0,08 2 7,21 + 0,09 7,49 + 0,14 3 7,32 + 0,09 7,46 + 0,14 6 7,27 + 0,06 7,23 + 0,08 * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001As variáveis de segurança de laboratório estão relacionadas na tabela 7. Apenas poucas variáveis exibiram mudança durante o período de observação. Houve diminuições estatisticamente significativas nas plaquetas, AST e ALT e mudança significativa nonível de urato. A proporção da mudança de AST e ALT foi diferente entre os dois grupos, como indicado pela interaçãoestatisticamente significante tratamento/tempo. O tempo de curso de mudança na creatinina e uratos também foi consideradasignificantemente diferente entre os dois grupos. No entanto, exceto para os uratos, com uma tendência marginal de aumentode níveis no grupo de controle, nenhuma das mudanças eram desfavoráveis ou tendiam para valores anormais. 

 

TABELA 6 - Perfil de proteínas no sangue (médias + sem)Parâmetro Tempo (meses)Grupo de controleGrupo de testeValores p.: tratamento/ tempo/interação (força)Albumina (%) 0 59,79 + 0,89 60,17 + 0,80 0,680/0,014*/0,324 1 58,78 + 0,71 59,76 + 0,692 59,01 + 0,83 60,73 + 0,923 59,19 + 0,66 58,87 + 0,786 59,51 + 0,70 59,62 + 0,87α1 -globulinas (%) 0 3,85 + 0,20 3,53 + 0,19 0,575/0,987/0,767 1 3,50 + 0-,16 3,63 + 0,20 2 3,64 + 0,18 3,53 + 0,19 3 3,78 + 0,17 3,45 + 0,16 6 3,86 + 0,12 3,53 + 0,18 α2 -globulinas (%) 0 8,95 + 0,24 9,13 + 0,23 0,602/0,880/0,009** 1 10,23 + 0,39 9,08 + 0,24 (85%) 2 9,92 + 0,35 9,48 + 0,36 3 8,96 + 0,22 9,59 + 0,40 6 8,97 + 0,29 9,33 + 0,35 β2 -globulinas (%) 0 12,22 + 0,29 12,22 + 0,26 0,417/0,318/0,848 1 12,51 + 0,29 11,90 + 0,332 12,10 + 0,31 11,53 + 0,463 11,95 + 0,30 11,77 + 0,386 11,63 + 0,33 11,61 + 0,40y -globulinas (%) 0 15,9 + 0,60 14,94 + 0,57 0,787/0,195/0,143 1 14,97 + 0,41 15,63+ 0,42 2 16,10 + 0,92 14,58+ 0,46 3 15,61 + 0,55 16,03 + 0,446 14,82 + 0,42 15,66 + 0,47* p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001Isso também está sustentado pela informação de que o número total de anormalidades na hematologia e química clínicadecresceram em ambos os grupos durante o período de observação. As análises sobre a freqüência de anormalidades individuais de laboratório indicaram uma tendência geral para a normalização durante o período de observação nos doisgrupos. Não houve diferenças apreciáveis na proporção e na extensão de normalização entre os grupos de tratamento,considerando global ou individualmente. Além disso, nenhuma das mudanças de laboratório observadas individualmente exibiucaracterísticas clinicamente relevantes. Para os sinais vitais, foram observadas mudanças estatisticamente significantes de pouca relevância clínica na pressão arterialdo sangue (a pressão sistólica e diastólica do sangue diminuíram marginalmente) e na temperatura corporal (decréscimo marginal). Não foi observada diferença entre os grupos de tratamento; em particular, não foi observada diferença em curso nasestatísticas de interação tratamento/tempo. Não houve mudanças desde o início do tratamento nos resultados dos exames físicos, nem houve adição de outrosmedicamentos.

 

TABELA 7- Hematologia e química clínica (médias + sem)Parâmetro Tempo (meses)Grupo de controleGrupo de testeValores p.: tratamento/ tempo/interação (força)Eritrócitos (1012/l) 0 4,61 + 0,08 4,72 + 0,07 0,881/0,484/0,107 3 4,65 + 0,08 4,71 + 0,07 6 4,68 + 0,05 4,62 + 0,08 Leucócitos (109/l) 0 6,59 + 0,24 6,39 + 0,27 0,598/0,175/0,540 3 6,53 + 0,23 6,69 + 0,38 6 6,61 + 0,19 6,37 + 0,28 Hematócritos (%) 0 40,92 + 0,82 40,22 + 0,80 0,422/0,439/0,432 3 41,08 + 0,81 38,99 + 0,836 41,23 + 0,44 39,06 + 0,92Hemoglobina (mg/dl) 0 14,08 + 0,26 13,42 + 0,28 0,083/0,560/0,685 3 13,93 + 0,22 13,55 + 0,246 13,94 + 0,17 13,58 + 0,23Plaquetas (109/l) 0 259,77 + 8,83 262,92 + 12,96 0,457/0,046*/0,412 3 244,89 + 7,09 243,90 + 9,77 6 238,51 + 6,76 232,81 + 8,30 Uréia (mg/dl) 0 29,03 + 1,59 27,58 + 1,74 0,581/0,553/0,099 3 30,00 + 1,83 27,97 + 1,846 30,23 + 1,68 26,74 + 1,76Creatinina (mg/dl) 0 0,87 + 0,03 0,93 + 0,03 0,916/0,079/0,002** 3 0,90 + 0,03 0,86 + 0,02 6 0,88 + 0,02 0,85 + 0,02 Uratos (mg/dl) 0 4,07 + 0,24 4,00 + 0,27 0,705/0,001***/0,005** 3 4,12 + 0,25 4,02 + 0,22 6 4,25 + 0,22 3,85 + 0,21 Bilirrubina (mg/dl) 0 0,79 + 0,03 0,72 + 0,03 0,144/0,529/0,980 3 0,83 + 0,05 0,77 + 0,04 6 0,81 + 0,04 0,80 + 0,04 AST (U/l) 0 21,98 + 1,82 23,07 + 2,03 0,913/<0,001***/0,002** 3 21,23 + 1,51 19,47 + 1,416 20,95 + 1,30 18,83 + 1,22ALT (U/l) 0 20,50 + 1,22 20,09 + 1,78 0,878/0,034*/0,003** 3 20,15 + 1,24 17,97 + 1,266 20,77 + 1,38 18,35 + 1,46y-GT (U/l) 0 14,45 + 1,56 13,37 + 1,49 0,126/0,128/0,499 3 13,39 + 1,31 12,99 + 1,19 2 6 13,29 + 1,30 13,72 + 1,40Anomalias (número) 0 1,26 + 0,19 1,69 + 0,22 0,330/<0,001***/0,582 3 1,14 + 0,23 1,28 + 0,21 6 0,69 + 0,15 0,81 + 0,18 *** p<0,001